Nizka-nikotinska sol E-tekočina|B2B Bulk Formulation & OEM Guide
Nizko-nikotinska solna e-tekočina je zasnovana za nemoteno dovajanje hlapov v koncentracijah od 3 mg/mL do 20 mg/mL, s čimer premosti vrzel med tradicionalnim udarcem v grlo s prosto bazo in visoko{4}}zadovoljstvom s soljo. Formuliran z organskimi kislinami farmacevtske -razreda v kombinaciji s čisto nikotinsko bazo, propilen glikolom (PG) in rastlinskim glicerinom (VG), ta izdelek odpravlja trdoto pri nižjih močeh, hkrati pa ohranja nevtralno stabilnost pH.
Naše formulacijske linije, dobavljene v velikih količinah (1 kg do 200 kg) ali pripravljenih-za-polnitvene posode, delujejo v proizvodnem obratu za čiste prostore razreda 100.000, ki uporablja avtomatizirano doziranje in -dušikove tesnilne sisteme za preprečevanje oksidacije.
Tehnične specifikacije
|
Parameter |
Razpon specifikacij |
Testna metoda / standard |
|
Koncentracija nikotina |
3 mg/ml - 20 mg/ml (±3 %) |
GC-FID (plinska kromatografija) |
|
Razmerje PG / VG |
Formulacije po meri (npr. 50/50, 60/40, 70/30) |
Refraktometrija/merilec gostote |
|
Čistost nikotina (osnova) |
>= 99.9% stopnje USP |
HPLC |
|
Vsebnost vode |
< 0.1% |
Titracija po Karlu Fischerju |
|
Peroksidna vrednost |
< 0.5 mmol/kg |
Titrimetrija |
|
Težke kovine (Pb, Cd, As, Hg) |
< 1.0 ppm total |
ICP-MS |
|
PH vrednost |
5.5 - 7.5 (odvisno od kislinskega razmerja) |
PH meter (20 stopinj C) |
Formulacija
Stabilnost formulacije je odvisna od natančne stehiometrije kislin-do-nikotina. Nadzorujemo stopnjo protonacije, da zagotovimo, da nikotinska sol ostane stabilna med skladiščenjem brez obarjanja ali spreminjanja profilov okusa med daljšim shranjevanjem na policah.
Osnovne sestavine:Rastlinski glicerin-razreda USP, propilenglikol-razreda USP, nikotinska baza-razreda EP-in živilske-organske kisline (benzojska kislina, levulinska kislina ali jabolčna kislina).
Nastavitev viskoznosti:Prilagojeno glede na zahteve glede odjemalske naprave (nizka viskoznost za majhne tuljave podov; visoke različice VG za sub-ohmske formulacije).
Pretvorba nikotinske soli:Popolno spremljanje reakcije preprečuje nereagirane skoke nikotina na osnovi proste baze, kar zagotavlja dosleden občutek grla v celotnem življenjskem ciklu serije.
Profil okusa
Na voljo kot koncentrati brez arome ali popolnoma sestavljene matrice arom. Naša knjižnica vključuje profile tobaka, mete/mentola, sadja in sladic, razvite z uporabo FEMA-stopenjskih sestavin brez omejenih diketonov (diacetil, acetil propionil).
Toplotna stabilnost:Aromatične spojine so testirane glede odpornosti proti razgradnji pri delovnih temperaturah tuljave (200 stopinj C - 250 stopinj C).
Topnost:Popolnoma se meša v matrike z visoko-VG in visoko-PG brez ločevanja faz ali kopičenja usedlin.
Pakiranje
Embalaža v razsutem stanju in vmesna embalaža, zasnovana za zaščito-formulcij nikotinske soli z nizko vsebnostjo pred UV razgradnjo, vdorom vlage in izpostavljenostjo kisiku.
Primarni vsebniki:Kemični kani-HDPE (1L, 5L, 25L) in kemični sodi-iz nerjavečega jekla (200L), opremljeni z-indukcijskimi tesnili, ki preprečujejo odpiranje.
Inertna atmosfera:Čiščenje dušikove odeje, izvedeno pred tesnjenjem posode, da se odstrani preostali kisik v prostoru in prepreči oksidacija nikotina (porumenelost).
Sledljivost:Lasersko-vgravirane številke serij, časovni žigi proizvodnje in oznake s črtno kodo na vsaki enoti za sledenje dobavni verigi.
Nadzor kakovosti in proizvodne zmogljivosti
Proizvodnja poteka v namenskem obratu, ki vključuje avtomatizirane rezervoarje za mešanje čistih prostorov, cevovode za-prenos tekočine z zaprto zanko in avtomatizirane vgrajene polnilne linije.
-Hišni analitični laboratorij:Vsaka proizvodna serija je pred izdajo preverjena s sistemi Shimadzu GC-MS in HPLC.
Preverjanje surovin:Vhodne USP/EP surovine so podvržene testiranju identitete (FTIR) in testom čistosti, preden vstopijo v proizvodne čiste prostore.
Okoljski nadzor:V proizvodnih prostorih se vzdržujeta stroga temperatura (20 stopinj C - 25 stopinj C) in vlažnost (<= 50% RH) parameters to prevent moisture absorption by hygroscopic PG and VG.
Testiranje in dokumentacija
Vsaka pošiljka vključuje celovito potrdilo o analizi (CoA) in podporo za regulativno dokumentacijo.
Vključitve CoA:Dejanski test nikotina, vsebnost vlage, rezultati presejanja težkih kovin, gostota in lomni količnik.
Toksikološki pregled:GC-MS presejanje hlapnih organskih spojin (VOC) in poročila o testiranju emisij karbonilnih spojin so na voljo na zahtevo za podporo pri regulativni dokumentaciji.
OEM / Private Label
Storitve pogodbene proizvodnje segajo od razvoja formulacij po meri do polnjenja na ključ za regionalne blagovne znamke.
Najmanjša količina naročila (MOQ):50 kg na prilagojeno formulacijo jakosti nikotina ali arome.
Razvojni cikel:Vzorčna formulacija dostavljena v 7 delovnih dneh po podpisu-specifikacije.
Zaupnost:Stroga skladnost z NDA, ki ščiti lastniške mešanice okusov strank in podatke o distribuciji na ciljnem trgu.
Skladnost
Formulirano za uskladitev z glavnimi mednarodnimi regulativnimi okviri za potrošniško blago,-ki vsebuje nikotin.
Usklajevanje standardov:Proizvodni obrat s certifikatom ISO 9001, delovanje v čistih prostorih-v skladu z GMP.
Kemijska skladnost:REACH{0}}podpora za predregistracijo za evropske trge; Varnostni list (SDS) v skladu s standardi GHS.
Skladnost z nikotinom:Pridobljeno izključno iz sledljivih tobačnih izvlečkov, ki ustrezajo strogim pragom čistosti.
Shranjevanje
Temperatura:Shranjujte med 15 °C in 25 °C. Izogibajte se izpostavljanju neposredni sončni svetlobi ali trajnim temperaturam nad 30 °C.
Rok trajanja:24 mesecev od datuma proizvodnje v neodprtih originalnih posodah, shranjenih pod priporočenimi pogoji.
Ravnanje:Posode hranite tesno zaprte v dobro-prezračenem, suhem prostoru, stran od oksidantov in močnih kislin.
pogosta vprašanja
V: Kakšen je tipičen dobavni rok za naročila tekočine z nizko -nikotinsko soljo- v razsutem stanju?
O: Standardne zaloge so odpremljene v 5 do 7 delovnih dneh. Formulacije po meri, ki zahtevajo posebno mešanico okusa ali natančne prilagoditve titra nikotina (3 mg/mL do 20 mg/mL), zahtevajo 10 do 14 delovnih dni od odobritve formulacije do končnega podpisa-CoA.
V: Kako preprečite oksidacijo nikotina in razbarvanje med prevozom?
O: Vse serije so sestavljene v atmosferi dušika in pakirane v UV-odporne HDPE posode ali sode iz-nerjavečega jekla. Plin dušik se vbrizga v prostor nad glavo posode pred indukcijskim tesnjenjem, da se prepreči stik s kisikom in ohranja bistra barva tekočine med pošiljanjem.
V: Ali lahko prilagodite razmerje PG/VG in vrsto kisline za naprave po meri?
O: Da. Razmerja PG/VG prilagajamo od 50/50 do 80/20 glede na odpornost tuljave naprave in hitrost odvajanja. Prav tako pripravimo formulacije s posebnimi organskimi kislinami (benzojsko, levulinsko ali mešanice po meri), da se ujemajo s ciljnimi ravnmi pH in značilnostmi udarca v grlo, ki jih zahteva vaša strojna oprema.
V: Katera dokumentacija je priložena vsaki komercialni pošiljki?
O: Vsaka serija vključuje preverjeno potrdilo o analizi (CoA), ki podrobno opisuje natančno količino nikotina, mejne vrednosti težkih kovin, vsebnost vlage in specifično težo. Varnostni listi (SDS), ki so v skladu s standardi GHS, so priloženi začetnim pošiljkam ali na zahtevo.
V: Kakšna je najmanjša količina naročila (MOQ) za formulacije OEM po meri?
O: MOQ za jakosti nikotina po meri ali posebne profile okusa je 50 kg na serijo. To omogoča pilotno testiranje, analitično preverjanje in odpis-vzorca pred polno-komercialno proizvodnjo.
V: Kako se surovine preverijo pred vstopom v proizvodno linijo?
O: Vhodne surovine-vključno z nikotinsko bazo stopnje USP-, propilenglikolom USP in rastlinskim glicerinom-so pred izdajo serije podvržene potrditvi identitete s spektroskopijo FTIR in preverjanju čistosti s HPLC in titracijo po Karlu Fischerju.
Priljubljena oznake: e-tekočina nikotinske soli z nizko-močjo, Kitajska dobavitelji tekočine s-nikotinsko soljo z nizko-močjo
