Nikotinska sol E-visoke trdnosti za proizvodnjo B2B
Industrijska -tekočina z visoko-močjo nikotinske soli, zasnovana za avtomatizirane postopke polnjenja vapov za enkratno uporabo in zaprtih-sistemov pod. Formulirano z uporabo nikotinskih kompleksov farmacevtske -kakovosti za zagotavljanje hitre sistemske dostave in optimiziranega profila grla pri koncentracijah v razponu od 20 mg/mL do 50 mg/mL+. Obdelano v čistem okolju s certifikatom ISO 7 z mešalnimi-reaktorji iz nerjavečega jekla z zaprto zanko ob prepihovanju dušika, kar preprečuje vdor atmosferske vlage in oksidacijo degradacija. Dobavljeno v varnih konfiguracijah za razsuti tovor (1L do 25L posode iz fluoriranega HDPE ali prilagojene torbe IBC), ki jih spremlja popolna transportna dokumentacija za nevarno blago (DG) za mednarodni industrijski tovorni promet.
Tehnične specifikacije
|
Razpon koncentracije nikotina |
20 mg/mL do 50 mg/mL (prilagodljivo do 60 mg/mL po specifikaciji pogodbe) |
|
Testna toleranca |
+/-2 % označene koncentracije, preverjene s tekočinsko kromatografijo visoke ločljivosti (HPLC) |
|
Osnovno razmerje (PG/VG) |
Standardna razmerja viskoznosti 50/50, 60/40 ali prilagojena-viskoznost, ki se ujemajo s parametri upora tuljave |
|
Čistost surovega nikotina |
>=99.9 % (stopnja farmakopeje USP/EP) |
|
Vsebnost vode |
<0.1% measured via Karl Fischer titration |
|
PH vrednost |
5,5 do 6,8 (umerjeno z uporabo organskih kislin-nosilcev farmacevtske kakovosti) |
|
Rok trajanja |
24 mesecev v neodprti originalni embalaži, shranjeno v klimatsko-nadzorovanih pogojih |
Formulacija
Sinteza nikotinske soli:Pripravljeno z reakcijo nikotinske baze visoke-čistosti USP z organskimi kislinami-farmacevtske kakovosti (vključno z benzojsko kislino, mlečno kislino ali levulinsko kislino), da se doseže popolna molekularna pretvorba in predvidljivo obnašanje pri toplotni razgradnji.
Matrica topila:Propilenglikol (PG) in rastlinski glicerin (VG) stopnje farmakopeje Združenih držav Amerike (USP), podprta s sledljivostjo--skrbništva v celotni verigi.
Arhitektura okusa:Na voljo kot nevtralna osnova brez arome ali mešanica s koncentrati arome z nizko-diacetilno, nizko{1}}acetil-propionilno aromo, testirano na visoko-temperaturno stabilnost.
Profil okusa
Osnova brez okusa:Vodo{0}}prozoren videz brez motenj voha, zasnovan za aromo zasebne-založbe po meri.
Standardni profili:Profili za tobak, meto/mentol, sadne infuzije in pijače so optimizirani za preprečevanje karamelizacije na mrežastih grelnih elementih.
Toplotna zmogljivost:Ohranja kemično stabilnost pri delovnih temperaturah tuljave do 280 stopinj Celzija, blaži profile ostrega okusa ali stranske produkte razgradnje v strojni opremi za enkratno uporabo z veliko-močjo.
Pakiranje
Primarni vsebniki:Polietilen visoke-gostote (HDPE) za živila-in fluorirani sodi z indukcijsko{2}}zatesnjenimi notranjimi oblogami in za-za otroke varnimi zapirali (CRC).
Industrijske velikosti:1-litrske laboratorijske ocenjevalne steklenice, 5L/20L proizvodni bodi in 200L industrijski sodi, prekriti z inertnim dušikovim plinom, da izpodriva kisik v prostoru.
Logistika in varnost:ZN{0}}certificirane konfiguracije embalaže, skupaj z obvezno oznako klasifikacije nevarnega blaga (DG) za skladnost z letalskim in pomorskim prevozom.
Označevanje sledljivosti:Vsaka enota prikazuje edinstveno številko serije, časovni žig izdelave, datum poteka, simbole nevarnosti GHS in sledenje črtne kode UDI.
Kontrola kakovosti
Analitično preverjanje:Vsaka proizvodna serija je interno testirana s HPLC za natančno določitev nikotina in plinsko kromatografijo-masno spektrometrijo (GC-MS) za presejanje hlapnih nečistoč.
Mejne vrednosti za težke kovine:Masna spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-MS) potrjuje, da ravni svinca, kadmija, arzena in živega srebra ostajajo strogo pod 0,1 ppm.
Enotnost serije:Formulirano z avtomatiziranimi gravimetričnimi sistemi za doziranje, ki so neposredno povezani z zapisi o serijah čistih prostorov, kar odpravlja odstopanja pri ročnem tehtanju med -velikimi proizvodnimi serijami.
Testiranje in dokumentacija
Paketno-specifična potrdila o kakovosti:Potrjeno potrdilo o analizi (CoA) se izda za vsako proizvodno serijo, v katerem so navedeni natančni odstotki analize, vsebnost vode, specifična teža in pH.
Regulatorni podporni podatki:Profili toksikoloških emisij in podatki o testiranju karbonila so na voljo za podporo vložitvi regionalne skladnosti.
Odgovor sledljivosti:ERP-upravljano sledenje surovin omogoča popolno povratno in naprej povezavo med serijami v 2-urnem oknu.
OEM / Private Label
Nastavitev parametrov po meri:Prilagoditev molskih razmerij nikotina, vrst kislin in razmerij nosilcev, da se ujemajo s hitrostmi in izhodno močjo strojne opreme odjemalca.
Razširljiva proizvodnja:Prilagodljiva proizvodna zmogljivost, ki obsega od 50-litrskih pilotnih razvojnih serij do 5000-litrskih industrijskih proizvodnih akcij.
Zaupnost IP-ja:Stroge pogodbe o ne{0}}razkritju (NDA), uveljavljene za zaščito lastniških formulacij strank.
Skladnost
Usklajevanje predpisov:Formulacije, zasnovane v skladu z zahtevami glede obveščanja iz člena 20 TPD EU, standardi TRPR Združenega kraljestva in smernicami za kemijsko karakterizacijo PMTA, s prilagodljivo izbiro kisline, ki ustreza regionalnim zakonom o vstopu na trg.
Standardi objekta:Proizvedeno v proizvodnem obratu s certifikatoma ISO 9001 in GMP-.
Varnostna dokumentacija:Varnostni listi (SDS), skladni s- GHS, v angleščini in večjih evropskih jezikih.
Shranjevanje
Temperaturni parametri:Shranjujte med 15 stopinj Celzija in 25 stopinj Celzija v suhem, klimatsko-skladišču kemikalij.
Varstvo okolja:Posode hranite tesno zaprte stran od neposredne sončne svetlobe in UV-izpostavljenosti, da preprečite foto{0}}oksidacijo nikotinske matrice.
Protokoli za ravnanje:Med dekantiranjem je priporočljivo prekrivanje z dušikom, če so posode nezaprte več kot 48 ur.
pogosta vprašanja
V: Kakšen je standardni dobavni rok za množična naročila-nikotinske soli z visoko vsebnostjo?
O: Formulacije kataloga so odposlane v 5 do 7 delovnih dneh za količine pod 500 litrov. Prilagojene OEM formulacije, ki zahtevajo laboratorijske preskuse in validacijo stabilnosti, običajno zahtevajo 14 do 21 delovnih dni pred odpremo.
V: Kako se prepreči oksidacija nikotina med-pomorskim prevozom na dolge razdalje?
O: Vse serije se zmešajo pod vakuumom ali inertnimi dušikovimi odejami, da se odstrani raztopljeni kisik. Za embalažo so uporabljene fluorirane neprozorne posode iz HDPE, zaprte z indukcijskimi oblogami, ki preprečujejo vdor kisika med globalnim prevozom.
V: Ali lahko spremenite vrsto organske kisline in pH za posebne zahteve glede strojne opreme stroka?
O: Da. Spreminjamo molska razmerja in tipe organskih kislin (kot je prehod med benzojsko, mlečno ali levulinsko kislino), da ustrezajo posebnim uporom tuljave naprave in lastnostim odvajanja stelja, pri tem pa upoštevamo lokalne regulativne omejitve sestavin.
V: Katera dokumentacija o skladnosti je priložena mednarodnim pošiljkam?
O: Vsaka pošiljka vključuje-specifično potrdilo o analizi (CoA) s podrobnostmi o čistosti, pH, vlažnosti in rezultatih GC-MS, skupaj s popolnimi deklaracijami o prevozu nevarnega blaga (DG) in varnostnimi listi, ki so skladni z GHS-.
V: Ali so vaše formulacije v skladu z maloprodajnimi nikotinskimi pokrovčki, kot je EU TPD?
O: Končane maloprodajne steklenice, namenjene neposredni prodaji potrošnikom, so v skladu z omejitvijo 20 mg/mL. Za proizvodnjo B2B dobavljamo višje koncentracije (do 50 mg/mL+), namenjene izključno za industrijsko redčenje ali skladno proizvodnjo v zaprtih-sistemih, kjer je to zakonsko dovoljeno.
V: Kakšna je najmanjša količina naročila (MOQ) za formulacije zasebnih etiket po meri?
O: Osnovna MOQ za profile okusov po meri ali formulacije jakosti nikotina po meri je 50 litrov na serijo, kar blagovnim znamkam omogoča, da izvedejo tržno validacijo pred povečanjem do polne industrijske količine.
Priljubljena oznake: visoko{0}}nikotinska sol e-tekočina, Kitajska visoko{2}}nikotinska sol e-tekočina dobavitelji
